谈判采购公告
公告编号：SHXYGG202406140001
一、采购项目基本情况
采购人：山西晋新双鹤药业有限责任公司
采购项目编号：SHCGXY202406140001
采购项目名称：普药事业部-2024年-生物等效性试验第三方稽查服务采购
采购内容或范围：一个入组96例受试者的生物等效性试验的相关临床单位、检测单位稽查。
是否采用费率寻源：否
二、供应商资格要求
1. 申请人名称:与营业执照、资质证书一致
2. 申请人法定代表人授权书:申请人法定代表人授权书必须加盖公章，或由申请人法定代表人签字（或签章）
3. 营业执照:具备有效的营业执照，经营范围符合项目要求。
4. 资格条件:2020年至今拥有至少5个临床试验项目稽查经验
5. 其他要求:非与华润双鹤利民药业（济南）有限公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司、双鹤药业（海南）有限责任公司具有临床试验委托关系的公司
三、采购文件的获取
采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2024-06-21 08:30:00 _（北京时间，若有变化另行通知）
响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。
五、谈判和最终报价
谈判时间和地点：_ 2024年6月21日线上__（若有变化另行通知）
若谈判地点为“平台线上”时，各供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间登陆守正电子招标平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，各供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。
若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。
谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过华润集团守正电子招标平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。
六、采购人联系方式
联系人：王秋宏
电话：15389126994
邮箱：wangqiuhong39@dcpc.com
七、采购明细
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 生物等效性试验稽查服务 | 个 | 1 | 无 |
八、采购说明
要求对入组受试者病历100%稽查，筛败受试者病历抽查率不少于25%。（共筛选386例，入组96例）
检测原始记录及图谱抽查比例是80%以上，生物样本分析重分析批是100%，其他批是50%以上。
具体内容见采购文件。
九、其它事项
1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
2024年06月14日