南昌市第一医院耳鼻喉设备采购

　　南昌市第一医院受南昌市第一医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对南昌市第一医院耳鼻喉设备采购公告进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：南昌市第一医院耳鼻喉设备采购公告

项目编号：

项目联系方式：

项目联系人：吴老师、李老师

项目联系电话：0791-88862286

采购单位联系方式：

采购单位：南昌市第一医院

采购单位地址：南昌市第一医院采购科老食堂七楼第一间

采购单位联系方式：吴老师、李老师 0791-88862286

代理机构联系方式：

代理机构：南昌市第一医院

代理机构联系人：吴老师、李老师 0791-88862286

代理机构地址： 南昌市第一医院采购科老食堂七楼第一间

一、采购项目内容

南昌市第一医院耳鼻喉设备采购公告

依据我院临床需要，拟对下列货/服务进行院内采购/市场调研，欢迎合格的供应商参加。

一、采购项目内容：

参数要求：（详见附件）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

• 报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于高值耗材类产品，必须提供江西省医保价格，不接受无医保码产品报名；
• 近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；
• 产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；
• 《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；
• 所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；
• 法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
• 如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。
• 供应商提供信用查询结果截图打印；
• 供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)；
• 报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行议价。

三、开标时需提供的相关材料：

（1）以上第3项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品用户名单加盖单位公章；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

（5）FDA证书、CE证书；

开标时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、评标方法

（1）本次招标采用：综合评分法 ，设定分值为100分。其中价格评分30分，技术评分50分，商务评分20分。所有专家评分中，综合得分最高者为中标人。

（2）院方将遴选综合得分最高的一至三家供应商为成交供应商（已在江西省医药采购服务平台挂网有省标价的耗材不计入成交供应商数量限制）。

注意事项：

①谈判成交后在合同周期内不可变更公司名及产品、价格，因变更造成的一切后果由成交供应商负全部责任。

②报价均以产品单价为报价标准，所有以赠送产品的让价方式报价将被视为不合格报价。

③若本次招标产品我院已正在使用，且现供应商已供货三年及以上（从供货首日起算），则此供应商必须报名参加本次招标，否则我院有权停止其供应资格，并由参加本次招标的中标供应商进行供货。

五、报名时间：2023年8月10日至2023年8月16日17：00止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点：南昌市第一医院采购科老食堂七楼第一间。

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：0791-86701823（吴老师、李老师）

南昌市第一医院

附件：

一、听力计技术参数

一技术参数

1全中文操作面板

2通道数：两路独立刺激和掩蔽通道

3气导频率输出范围：125Hz～20000Hz; 16000-20000 Hz须已转换为听力级

4骨导频率范围：250Hz～8000Hz

5声强输出范围： TDH39气导耳机：－10～120dBHL；骨导耳机：－10～80dBHL（置于乳突）；其他耳机：不同频率的最大输出受传感器的输出限制

6纯音刺激模式：同侧刺激、对侧刺激、双耳刺激、带助听器刺激

7纯音类型：连续音、脉冲音、啭音

*8频率特定听觉评估FRESHTM噪声，可应用于婴幼儿声场测试刺激；白噪声；窄带噪声；言语噪声；外接掩蔽噪声

9掩蔽刺激模式：同侧刺激、对侧刺激、双耳刺激、带助听器刺激

10测试功能：气导、骨导、短增量敏感指数试验SISI

掩蔽级差测试MLD

韦博氏试验Weber

林纳氏试验Rinne

伪聋测试Stenger

音衰试验Tone Decay

言语测试

*11耳鸣诊断功能

12频率最大解析度：1Hz（6/12/24/48个频点）

13声强放大器步进梯度：1、2、5dB

14听力计主机与操作面板独立式设计

*15三种控制方式：经中文界面听力计操作面板ACP控制；完全通过鼠标控制；

完全通过键盘控制。

16内置普通话言语测试材料，用户可在软件中自行添加测试材料

也可通过外接设备给声

17言语测试具有评分功能，可测试言语察觉阈、接受阈、舒适阈、不适阈和识别率

18医生、患者、测听助理三向通讯系统、高灵敏度，且可进行独立音量调节

19内置监听扬声器

20内置4通道自由声场测试功放

21全中文OTOsuite软件，可与院方中耳分析仪使用同一软件，打印听力计和中耳分析报告在一张纸上。

22设备接口：TDH气导耳机接口；两路骨导耳机（乳突、前额）接口；

高频耳机接口；插入式耳机接口；自由声场输出4＋4路接口；

USB2.0通讯接口；音频信号输入接口

23掩蔽助理TM功能，自动提示何时需要加掩蔽

24用户可自定义计算平均听阈的频率，用户可根据习惯自定义测试界面，多次听力图对比功能

25可编辑的中文测试报告，可将测试报告保存为PDF格式或XML格式，便于院内电子病历及远程会诊的结果传输

二配置需求

01听力计主机1台

02听力计操作面板1台

03气导耳机1副

04骨导耳机1副

05病人应答器1支

06通话麦克风1支

07 USB连接线 1根

08用户手册1册

09中文软件1张

三：质保三年，合同签订后30日到货安装

二、中耳分析仪技术参数

（一）测试功能：

1、手动鼓室图：具备

2、自动鼓室图：具备

3、声反射筛查：具备

4、同侧声反射阈：具备

5、对侧声反射阈：具备

6、同侧声反射衰减：具备

7、对侧声反射衰减：具备

8、咽鼓管功能检查：具备

（二）技术参数：

1、声顺测试系统

1.1、探测音：226 Hz&1000 Hz

1.2、探测音强度：85dB SPL±3dB

1.3、动态探测音声强：探测音声强随耳道容积变化进行调整，确保探测声强度一致；

1.4、总谐波失真 (THD)：＜ 1%

1.5、频率精度：优于±0.5%

1.6、声顺范围：0.1ml —8.0ml

2、声反射：

2.1同/对侧刺激声：纯音500Hz、1000 Hz、2000 Hz、4000 Hz ，宽频带噪声、高频噪声、低频噪声

2.2声反射阈和声反射衰减接受阈：可自定义0.01、0.02、0.03、0.04 或 0.05 mmho

2.3声反射筛查接受阈：0.04 mmho

2.4步进大小 dB：5、10 dB

2.5频率精度：优于± 0.5%

2.6总谐波失真 (THD)： 110 dB HL 以下＜2.5%

110 dB HL 以上＜5%

2.7最大刺激声强：120dB HL

3、压力系统：

3.1压力范围: +400 到 -600 daPa

3.2压力扫频速率（泵速）：50、100、200、400、600 daPa/s

3.3压力精度：优于±10% 或 ±10 daPa。

3.4泵测量方向：正值到负值或负值到正值

3.5压力极限： +600 daPa — -800 daPa

4、设备显示屏：

4.1显示：≥7英寸彩色液晶显示屏，15:9 WVGA

4.2分辨率：≥800 x 480 像素

5、内置打印机：在 112 毫米宽的纸上每秒打印 832 点线

6、自动序列测试功能（鼓室图+同/对侧声反射阈值+同/对侧声发射衰减一键测试）：具备

7、内置校准腔：具备

8、按键和操作面板全封闭，无缝隙，防水。符合疫情下感控消毒；旋钮式快速选择菜单。

探头重量<5克

10、探尖易锁系统

*11、鼓室图测试：具备同屏三次鼓室图测试功能；同一病人三次历史测试结果对比。

12、具备鼓室图自动分型（Jerger）功能,自动判断出鼓式图A、B、C型图等。

13、耦合腔：机器内置2cc标准耦合腔，用于日常校准

*14、具备成人、儿童、婴幼儿测试模式，主机液晶屏显示三种测试模式，直接可选。

15、肩带指示灯；探头测试左右耳状况分色显示功能，避免测试错耳。

16、报告：可与电测听结果打印在同一张报告单中

17、探头弯角设计非直型保护耳道

18、探头耳塞测试端与电子元器件分离式设计，探头耳塞端与探头电子元件之间用软管连接，软管≥30cm，防止中耳积液流入探头内部，破坏设备。

（三）配置：

1、主机： 1台

2、探头： 1个

3、肩带： 1根

4、对侧耳机： 1个

5、软件安装包 1个

6、USB 连接电缆： 1根

7、电源线： 1根

8、说明书 1本

（四）质保三年，合同签订后30日到货安装。

三、听觉诱发电位仪技术参数

一、整体性能

1、操作方式：双模式，触屏或电脑 软件操作

2、内置≧ 900 个测试结果

3、测试流程：自定义测试序列

4、电池供电，可充电

5、彩色触摸屏（图形液晶显示器）

*6、主机键盘支持直接输入患者信息（姓名、生日、ID、检查者、日期和时间）

7、电池长续航

8、多语言操作软件

9、通过患者编辑软件上传测试结果， 或将软件数据下传给主机，结果导出其他 EMR 软件

10 、NOAH 软件兼容

二、ABR 参数

1、模块：诊断 ABR

2、扩展频谱

3、伪迹拒绝：加权叠加， 陷波滤波（50,60 Hz 或自校正）

4、残余噪声计算： 从每帧中采集噪声能量， 计算残余噪声强度（绝对 RMS 值， nV）

*5、反应识别：通过模板匹配，设置自动峰值-标记

6、内置不同年龄潜伏期正常值

7、显示信息：波形、阻抗、残余噪声、叠加次数、峰值标记、指示灯 EEG 水平

8、电极阻抗检查：

（1）持续电极阻抗监测

（2）阻抗达标后自动启动测试（可选） ：阻抗≤4 kΩ,极间阻抗≤2 kΩ

（3）允许手动启动测试：阻抗≤6 kΩ, 极间阻抗≤3 kΩ;允许略过： 阻抗≤12 kΩ, 极间阻抗≤6 kΩ; 测试过程中停止：阻抗＞7 kΩ,极间阻抗＞4 kΩ; 测试过程 中停止（若略过）：阻抗＞13 kΩ,极间阻抗＞7 kΩ

9、采样率： 48 kHz（刺激声）， 16 kHz（响应）

10、记录时间窗： 16/25 ms

11、用于平滑曲线的 ABR 低通

*12、左右耳ABR同步测试

13、泄露检查（探头）

14、暂停期间刺激声给声：开启，关闭

15 、ABR刺激声类型：短声（0.7~6 kHz）， Chirp（宽 带 ， 1~8 kHz ） ；低频 NA/VChirp （100~850 Hz），中频 NA/VChirp（850~3000 Hz），高频 NA/VChirp（3~10 kHz），短 纯 音（500 Hz, 750 Hz, 1 kHz, 1.5 kHz, 2 kHz, 3 kHz, 4 kHz ）

16、短纯音刺激声包络和波形：线性，Blackman；上升-平台-下降周期：1-0-1, 1-1-1, 1-2-1, 2-0-2, 2-1-2

17、刺激声极性：密波，疏波，交替波，交替双重-曲线

18、刺激声速率： 10.1, 11.1, 20.1, 27.7, 30.7, 37.1, 40.3, 47.1, 69.9, 81.2, 90.4 Hz （默认）+用户自定义刺激声速率 10~100 Hz

*19、不同刺激速率模式： 10, 20, 30, 40, 69, 81, 90 Hz（每个测试序列可选择单独或最 多 8 条曲线；每个速率最多 3 次重复曲线）

20、刺激声强度： 0~100 dB nHL 或以传声器最大值为准，无刺激声（用于 eABR 等情况）； 步距： 5 dB；每个测试序列选择单条或最多 8 条曲线， 每个速率最多 3 次重复曲线； 速率模式：10~90 dB，5 dB 步距

21、掩蔽噪声偏移强度（白噪声）： -40~+40 dB

22、叠加次数：1000~20000 次，步距 1000

23、噪声停止可选幅值：10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80 nV

24、自动波形识别最小波 V 标准可选幅值： 20, 30, 40, 50, 70, 100, 150, 200 nVpp

25、伪迹阈值可选幅值：5, 7, 10, 15, 20, 50, 100 μV

26、图表范围（固定）： 0~刺激声间距+1.5 ms （最小 10.5 ms，最大： 16/25 ms，取决于 记录时窗）

27、自动进行，自动停止， 30 Hz/80 Hz 高通截止

三、ASSR 参数

1、响应识别：加权叠加， 相位统计包括最多 7 次谐波

2、停止期间刺激给声：开启，关闭

3、刺激声带宽： ½ 倍频程, 1 倍频程, 3 倍频程 (0.3-1 kHz, 1-3 kHz, 3-10 kHz), 宽带 (0.25-8kHz)

4、刺激频率：0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8 kHz（随着刺激带宽的增加, 可选更少频 率） ; 骨导振子 0.25, 6, 和 8 kHz 不适用

5、刺激声强度：

（1) 固定模式：10~100 dB nHL 或以传声器最大值为准，可以选择单一或多强度，步距 10 dB

（2) 自适应模式： 10~100 dB nHL 或以传声器最大值为准，步距 10 dB

6、刺激速率：41 ± 1.5 Hz (40 Hz ASSR) 和 85 ± 1.5 Hz (80 Hz ASSR), 自动 (37 to 163 Hz, 取决于频率)，扩展频谱 ± 2%

7、叠加次数：240~900 s；步距： 30 s

8、噪声停止原则： 0 ~ 20 nV; 步距: 1 nV (在 “ 固定 ”协议中关闭)

9、对侧掩蔽噪声强度： 0~60 dB nHL，步距 5 dB

10、显示：统计图形、阻抗、伪迹阈值、调制频率和测试进度

四、配置清单

1、主机1台

2、插入式耳机1套

3、电极电缆1套

4、电极片1套

5、电源1个

6、说明书 1册

五、质保三年，合同签订后30日到货安装。

四、耳声发射技术参数

（一）测试功能：测试功能包括DPOAE，TEOAE和SOAE

（二）技术参数：

1、频率范围500 Hz - 10000 Hz (DPOAE); 450 - 5000 Hz (TEOAE/SOAE)

2 、L1/2L2范围，强度范围 0-75 dB SPL(DPOAE)；40-90 dB SPL（TEOAE）

3 、L1/L2步进1dB (DPOAE)。

4、每倍频程测试点（PPO）*频率步进高达10 PPO（基于采样率）。

5、测试频率步进：1Hz（500Hz～10000Hz间任何频点均可测试）。

每倍频层最大测试点数：≥10个，最大可测试频率点：≥48个/次。

6、预设和用户自定义正常值：用户可自定义正常值范围

7、刺激声校准：优化原位校准、chirp声校准。

8、探头适配：测试前、后各适配一次，显示相关性参数，并可储存用于历史对比。

9、刺激声频率精确度：优于1%。

10、测试精确度：优于±1dB SPL。

11、供电传输：USB供电传输。

12、操作软件：中文操作软件病人历史数据同屏显示。

13、主机内置校准腔：1.0 cc校准腔，方便日常校准。

14、自动设置精确的测试频率。

15、与听力计、中耳分析仪使用同一听力软件系统，同一界面显示。

16显示：可双耳同时显示；DP可选择显示F1, F2, GM or DP测试图形。

17：自定义设置：可自定义通过/转诊标准；最小DP幅值，DP比率和图层。

18、TEOAE刺激声类型 ：Tone-burst和Click声可选。

19、Chirp声校准或优化的原位校准，提高测试精度。

20、PrecisePoints™：快速设置测试频率范围和每倍频程测试点 (Points Per OctA/Ve, PPO)，自动填充精确的测试频率

（三）配置清单：

1、耳声发射主机 1台

2、耳声发射探头 1套

3、联机电缆 1根

4、使用手册 1册

5、联机软件： 1份

（四）质保三年，合同签订后30日到货安装。

二、开标时间：

三、其它补充事宜

四、预算金额：

预算金额：0.0000000 万元（人民币）