南昌市第一医院受南昌市第一医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对南昌市第一医院电子阴道镜采购公告进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：南昌市第一医院电子阴道镜采购公告

项目编号：

项目联系方式：

项目联系人：吴老师、李老师

项目联系电话：0791-86762109、0791-88862286

采购单位联系方式：

采购单位：南昌市第一医院

采购单位地址：南昌市第一医院廉政室（高压氧舱对面）

采购单位联系方式：吴老师、李老师 0791-86762109、0791-88862286

代理机构联系方式：

代理机构：南昌市第一医院

代理机构联系人：吴老师、李老师 0791-86762109、0791-88862286

代理机构地址： 南昌市第一医院廉政室（高压氧舱对面）

一、采购项目内容

南昌市第一医院电子阴道镜采购公告

依据我院临床需要，拟对下列医疗设备进行院内采购/市场调研，欢迎合格的供应商参加。

一、采购项目内容：

参数要求：（详见附件）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

①报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于高值耗材类产品，必须提供江西省医保价格，不接受无医保码产品报名；

②近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；

③产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；

④《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；

⑤所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

⑥法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

⑦如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。

⑧供应商提供信用查询结果截图打印；

⑨供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)；

⑩报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行议价。

三、开标时需提供的相关材料：

（1）以上第3项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价表附在标书第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价表之后。）

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章

（3）该产品用户名单加盖单位公章；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

（5）FDA证书、CE证书；

开标时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、评标方法

（1）本次招标采用：综合评分法 ，设定分值为100分。其中价格评分30分，技术评分50分，商务评分20分。所有专家评分中，综合得分最高者为中标人。

（2）院方将遴选综合得分最高的一至三家供应商为成交供应商（已在江西省医药采购服务平台挂网有省标价的耗材不计入成交供应商数量限制）。

注意事项：

①谈判成交后在合同周期内不可变更公司名及产品、价格，因变更造成的一切后果由成交供应商负全部责任。

②报价均以产品单价为报价标准，所有以赠送产品的让价方式报价将被视为不合格报价。

③若本次招标产品我院已正在使用，且现供应商已供货三年及以上（从供货首日起算），则此供应商必须报名参加本次招标，否则我院有权停止其供应资格，并由参加本次招标的中标供应商进行供货。

五、报名时间：2023年6月9日至2023年6月15日17：00止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点：南昌市第一医院廉政室（高压氧舱对面）。

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：0791-86762109、0791-88862286（吴老师、李老师）

南昌市第一医院

附件 电子阴道镜参数

一、整机要求

1.投标产品镜头和工作站同时在国内组合注册，且必须是同一个产品名称通过CFDA注册，不接受镜头或工作站单独注册产品或组合投标，提供注册证及注册登记表证明其符合要求；

2.产品通过CE认证；

二、具体参数

1.阴道镜镜头参数

1.1.镜头具有连续变焦、自动聚焦和高清CMOS成像功能，输出FULL HD 1080P信号。

1.2.像素不低于200万，成像系统水平分辨率不低于1000TVL。

1.3.放大倍数支持：1～36倍（可选1～60倍）。

1.4.亮度可调的高显色性贴片LED光源，与镜头集成一体，30cm处光源照度≥3000Lx。

1.5.最大照度时辐射照度≤350 W/m²。

1.6.光源在200nm~400nm光谱范围内，最大照度时的有效紫外辐射照度≤0.008 W/m²。

1.7.支持镜头手柄按键控制图像采集。

1.8.镜头手柄后方按键有定位宫颈口与采集图像两种功能，便于快速确定病变部位的位置。

1.9.图像采集单元提供HDMI视频输出接口。

1.10.采用全金属模具结构可升降直立式支架，镜头可调，确保其使用的稳定性，升降固定的可靠性及操作的灵敏性。

2.阴道镜工作站性能参数

2.0.1.具有病例重点关注功能，医生可根据醒目的颜色和标记快速发现需要重点关注的患者，同时提供查询功能，便于医生快速查找患者信息。

2.0.2.能将阴道镜检查过程中所采集的图像按时间顺序同屏显示（图像数量≥12幅），方便医生对比分析患者病变部位醋白变化和碘染色的关联。

2.0.3.支持不少于4种采图方式。具有脚踏板控制、鼠标控制或镜头扣手按键控制采图、定时自动采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能；

2.0.4.系统图像采集方式可以支持保存bmp,jpg 2种图像格式

2.0.5.提供RCI及Swede评估方法,可通过病变边界、范围、表面轮廓、醋白上皮颜色、醋酸变化、血管形态及碘染色等维度做评分，用于评估宫颈病变的程度，并提供参考图谱，为基层医院学习掌握提供辅助。

2.0.6.提供R-way阴道镜诊断评估方法（专利申请号：201310180894.2），具有阴道镜操作提醒及自动采图功能，量化检查流程，提供基于三种不同溶液实验结果关联“特征”的智能评估和报告系统，便于医生规范阴道镜检查流程和拟诊结果，同时简化了阴道镜检查技术的培训难度，更适合基层医院使用，提供不少于50例病理确诊的病例资料供操作练习，能够提供进修培训其临床应用功能的教学医院。

2.0.7.生成报告后，在报告页面可以直接编辑报告，便于医生操作。

2.0.8.打印方式：A4/B5纸打印，无需设置打印机，方便临床应用。

2.0.9.病例存储≥50000份，支持病例查找，编辑，删除，导入，导出等功能。

2.0.10.可对拟诊结果、病理结果、实验室检查结果、检查医生和开单医生的工作量等进行统计分析，统计结果可以拼图、直方图和折线图形式进行显示，并可输出到Excel表。

2.0.11.支持LDPA集成登陆，方便医院账号管理。

3.工作站数据库

3.1.提供不少于70例病理确诊的病例资料供操作练习，可提供进修培训其临床应用功能的教学医院；

3.2.提供不少于3种的评估方法。

4.工作站网络应用功能

4.1.支持局网和广域网两种组网方式

4.2.基于患者为中心的网络数据库系统，对不同阴道镜检查的数据进行统一管理。对患者的阴道镜转诊检查指征、所有的历史病例、诊断术语等进行规范化管理，保证患者数据的一致性。

4.3.支持联网叫号系统，便于对阴道镜检查患者的分流处理，提高工作效率。

配置清单

一、胎心多普勒2套

5.1手持式紧凑设计，一手掌握；

5.2高亮度OLED屏幕显示胎心数字，探头工作状态及探头工作频率自动识别显示；

5.3轻巧机身设计，整机不到300g。

5.4超声工作频率：标配3MHz±10% ，可选配2MHz±10%

5.5高灵敏度超声探头，可检测9周小孕周胎儿心率；

5.6探头与主机分体设计，探头可更换

5.7超声输出强度：I_ob≤8mW/cm²；

5.8胎心率检测范围：50-240bpm，心率检测精度：±2bpm；分辨率：1bpm

5.9在探头表面200mm的距离处，灵敏度≥90dB

5.10电源：标配充电电池可在线待机充电，连续工作时间≥10小时

5.11具有电量低提示功能；

5.12无信号1分钟自动关机和探头归位自动关机功能；

5.13内置扬声器；

5.14具有音频输出接口，可接驳耳机或有音频输入的录音机；

5.15可选配充电座，机器使用完可直接放充电座上进行充电；

5.16通过欧盟CE认证；

5.17通过美国FDA认证。

二、胎儿监护1套

1.监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）；

2.多晶片1MHz超声胎心探头，超声波束声强：I_ob<1mW/cm²，胎心率范围： 30~240bpm 分辨率: 1bpm，精度：±2bpm；

3.无凸点设计的宫缩探头，0-100相对单位，分辨率1 ，非线性误差≤±10%，归零方式：自动/手动；

4.探头IPX8防水等级；

5.探头可在水下1.1m工作24小时，支持水中分娩；

6.宫缩压探头采用防水透气设计，不受水压和温度变化影响，确保TOCO测量的精准性；

7.打印纸实时记录信号质量和报警，并用图标显示，方便医护人员随时确认曲线异常情况；

8.胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；

9.1英寸高清晰液晶彩屏，0-60°度内多角度翻转；

9.2多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字，支持大字体显示；

9.3监护曲线显示支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

9.4内置式152mm（或150mm）宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；

9.5胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调；

9.6具有超声传感器信号质量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线；

9.7回顾报警功能，可回顾最近的100条报警信息；

9.8支持拓展无线探头，支持无线双胎心监护，无线探头采用自识别探头基座设计，随意安放，无线探头工作距离＞100m，内置锂电池≥15小时的超强续航能力；

9.9内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；

10 . 质保五年，签订合同30日到货

二、开标时间：

三、其它补充事宜

四、预算金额：

预算金额：0.0000000 万元（人民币）