平潭综合实验区医院2022年动力刨削及等离子手术系统、脊柱微创通道套管、电动颈腰牵引仪等医疗设备采购项目货物类采购项目
竞争性磋商公告
项目概况
受平潭综合实验区医院委托，福建省闽捷投资管理有限公司对[350190]KMJ[CS]2022001、平潭综合实验区医院2022年动力刨削及等离子手术系统、脊柱微创通道套管、电动颈腰牵引仪等医疗设备采购项目货物类采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
平潭综合实验区医院2022年动力刨削及等离子手术系统、脊柱微创通道套管、电动颈腰牵引仪等医疗设备采购项目货物类采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-09-26 09:30（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350190]KMJ[CS]2022001
项目名称：平潭综合实验区医院2022年动力刨削及等离子手术系统、脊柱微创通道套管、电动颈腰牵引仪等医疗设备采购项目货物类采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：739200元
包1：
采购包预算金额：739200元
采购包最高限价：739200元
磋商保证金：7392元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） | 中小企业划分标准所属行业 |
| 1-1 | A032022-手术急救设备及器具 | 动力刨削及等离子手术系统 | 1（套） | 否 | 1、≥7寸彩色液晶液晶触摸菜单操作界面，工作参数可数字化实时显示； 2、闭环控制系统，可主动预警提示注意事项，故障自诊断和保护技术； 3、BF型电气安全设 计和100-240V宽电压电源设 计； 4、双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制； 5、主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换； 6、手柄连接自动激活，可识别刀具自动识别； 7、可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数，省去开机繁琐的设置操作和避免误操作； 8、具有刀具快速安装接口，可手控，亦可选择脚控； 9、系统自动识别手柄和刀具规格型号，手柄具有转速调节、启/停的手动控制开关； 10、关节钻最高转速≥12000r/min，关节刨削最高转速≥6000r/min； 11、刨削手柄带有抽吸调节控制开关，抽吸负压调节，全密封设 计； 12、振动小，噪音低，发热量小，握持手柄符合人体力学设 计，可高温高压水蒸气消毒（135℃、220kPa）； 13、持续输出扭矩：≥9.5 N·cm，理论最大输出扭矩：≥10.7N·cm。 14、刨削手柄尺寸：最大外径φ26mm，电缆线长度：3 米，重量：0.57kg；持续输出扭矩：9.5 N·cm，理论最大输出扭矩：10.7N·cm。 15、外刃内齿直刨刀：Φ4.0，转速：最高 6000r/min-往复转，应用：半月板、软骨、滑膜切除等。全径双切割直刨刀：Φ4.0，转速：最高 6000r/min-往复转，应用：增强切削效率的滑膜切除术。 16、球形关节直钻头：Φ5.5，转速：最高 12000r/min-正转，应用：关节成形、整形、减压等手术。 等离子手术系统： 1、电源：AC：220V ，50Hz；整机输入功率：≤700VA； 2、等离子工作频率：≤100KHz；射频工作频率：≤1.71MHz； 3、输出模式：等离子模块两种模式循环切换：切割消融模式、凝固止血模式；射频模块两种模式循环切换：切割消融模式、凝血模式；每种模式1-10档可调； 4、组织阻抗实时监测：三位数字显示，反馈治疗深度和范围； 5、工作时间显示：二位数字显示，0-99s循环显示； 6、最大输出功率：等离子模式≥350W；射频模式≥105W； 7、报警和指示：声光报警报警指示：连续单音：正常输出；间隔双音：报警、无输出； 8、防电极类型：Ⅰ类CF型； | 568000 | 工业 |
| 1-2 | A032008-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 电动颈腰牵引仪 | 2（台） | 否 | 1、设备通过电磁兼容检测 2、适用范围包括但不限于：颈腰椎治疗牵引床供颈、腰椎疾病牵治疗引用。 适用于包括但不限于颈椎病、腰椎病的治疗，可进行包括但不限于连续、间隙、成角、摇摆等牵引模式。 3、主要结构： 包括但不限于数码显示控制台、牵引床架、主床面、摇摆床面、颈椎牵引架等部件组成。 4、主要参数 4.1电源电压：220V±22V 电源频率：50Hz±1 Hz 4.2、功率：360VA 4.3、熔断器：型号RF20 规格2A 250V 尺寸5*20mm 4.4、纵向牵引力：0~99kg （可调） 4.5、颈椎牵引力：0~30kg （可调） 4.6、牵引总时间：0~99min （可调） 4.7、牵引时间：0~9min （可调） 4.8、间歇时间：0~90s （可调） 4.9、纵向牵引行程：≥200mm 4.10、颈椎牵引行程：≥300mm 4.11、成角角度：上≥32°，下≥12° 4.12、旋转角度：+26°~-26°（左右） 4.13、体积：2450×600×720mm±50mm 4.14、使用环境 环境温度范围：5℃~40℃；相对湿度范围≤80%；大气压力范围：70.0KPa~106.0KPa 4.15、运输和贮存环境 环境温度范围：-40℃~55℃；相对湿度范围≤95%；大气压力范围：50.0KPa~106KPa 5、主要性能 5.1、具有持续牵引和间隙牵引功能；力的自我补偿； 5.2、腰牵具有成角和旋转牵引功能 6、设备配置清单 6.1、颈腰椎治疗牵引床床体 1台 6.2、小凳 1把 6.3、颈套 1个 | 56600 | 工业 |
| 1-3 | A032099-其他医疗设备 | 其他医疗设备 | 1（批） | 否 | 1、隧道扩张器：10Φ（长度≥125mm，外径≥10mm）数量1个； 2、隧道扩张器：14Φ、16Φ、18Φ、20Φ（长度80～120mm，内径10～19mm，外径12～21mm）数量4个； 3、扩张式通道：14Φ、16Φ、18Φ、20Φ（长度分别≥45mm，≥60mm，≥80mm；内径分别：≥14mm，≥16mm，≥18mm，≥20mm）数量12个； 4、夹持器1个； 5、可调式固定支具2个； 6、连接器1个； 7、椎板咬骨钳：工作端≥40度，咬切面≥2mm，≥20cm，薄底板，工作杆是通道下专用缩窄型，弹道设 计，带手柄调节开关，可拆卸，合金钢制成，手柄为太空塑料制成。数量1把； 8、髓核钳：工作瑞2x10mm，上翘≥45度，长≥18cm，工作杆有波浪形设 计，数量：1把。 | 114600 | 工业 |
本采购包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
包1
(1)明细：落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购） 描述：根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）规定，本采购包专门面向中小企业采购。投标人应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。具体格式详见招标文件第五章。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。
（如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)
3.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：特定资格要求 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。
(2)明细：单位负责人授权书 描述：电子响应文件中的本授权书（若有）应为原件的扫描件。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、获取采购文件
时间：2022-09-14至2022-09-21 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
四、响应文件提交
截止时间：2022-09-26 09:30（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日；从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日；从询价通知书开始发出之日起至供应商提交响应文件截止之日止不得少于3个工作日）
地点：
五、开启（竞争性磋商方式必须填写）
时间：2022-09-26 09:30（北京时间）
地点：
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：平潭综合实验区医院
地 址：福建省平潭县北厝镇临湖7路2号
联系方式：0591-23166679
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建省闽捷投资管理有限公司
地 址：福州市鼓楼区水部街道五一北路129号榕城商贸中心24层02室
联系方式：0591-87804050
3.项目联系方式
项目联系人：杨水芳
电 话：0591-87804050
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建省闽捷投资管理有限公司
福建省闽捷投资管理有限公司
2022-09-14