四川大学华西广安医院（广安市人民医院）
心内科自动心脏按压仪采购公告
根据广安市人民医院《设备物资采购执行工作规范（试行）》，经广安市人民医院 2021 年第 27 次党委会（广市人医委纪 [2021]27 号）决定，同意院内采购以下设备：
一、 采购项目
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设备名称 |
主要参数 |
数量（ 台 ） |
预算单价 ( 万元 ) |
预算总价（万元） |
最高限价（万元） |
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自动心脏按压仪 |
见附件 |
1 |
29.8 |
29.8 |
23 |
二、采购方式：谈判采购
三、采购工作主要流程
3.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为 3 个工作日，公告时间及报名时间 2022 年 8 月 1 日～ 2022 年 8 月 3 日（工作时间：上午 8:00—12:00 ，下午 14:30—18:00 ），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（办公楼 302 、 303 ）。
3.2 资质初审及配置响应：报名时间段内提交 资质文件 和 本项目服务清单需求响应表 ，由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行初审，资质初审符合要求的报名供应商不得低于 3 家，资质初审不符合谈判采购要求的由采购科通知报名供应商。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱： 3518245376@qq.com （电子邮件请以“项目名称 + 报名供应商名称 + 联系人 + 联系方式”的格式命名），谈判采购当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。（特别说明：为加强院内疫情防控工作的规范化管理，进一步筑牢“外防输入”的疫情防线 , 参会代表持 3 天内核酸检测阴性证明报告，四川天府健康码为绿色，公司出具参会代表 14 天内未到发布的中高风险地区的说明并加盖公司鲜章。）
3.3 配置确认：申请科室对资质初审合格的报名供应商的采购清单配置响应进行确认并签字。
3.4 召开采购会议
3.4.1 会议通知：报名供应商资质初审符合要求不低于 3 家的且申请科室对配置进行确认后，由设备物资部采购办公室对会议时间进行具体通知。
3.4.2 会议议程
3.4.2.1 采购办公室工作人员向报名供应商宣布相关要求及规则；
3.4.2.2 报名供应商介绍产品并答疑；
3.4.2.3 报名供应商书面报价，报价次数不低于两次，具体视情况而定；
3.4.2.4 设备物资采购执行小组与供应商谈判。
3.5 评比方法
3.5.1 本项目评比办法：最低报价法。
3.5.2 供应商书面报价，原则上采取现场两次报价方式，第二次报价均应比第一次报价低，供应商报价后由采购执行小组进行谈判，以采购执行小组的最终谈判价格为准。
3.5.3 供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。
3.5.4 以最终谈判价格最低且产品符合申请科室要求者为成交供应商。成交供应商于 30 日内与医院签订采购合同，否则取消其成交资格。
四、谈判采购时间、地点
谈判采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。
五、联系方式
采购流程咨询联系人：李艳 曾铃杰（采购办公室）
采购流程咨询联系电话： 0826 — 2600016 15397690617 13982609112
设备详情咨询联系人：粟娇（医学工程科）
设备详情咨询联系电话：18784224635
六、报名供应商资质
6.1供应商资质要求相关证明材料
6.1.1医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；
6.1.2经营该产品的经营许可 / 经营备案证明材料；（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；
6.1.3法定代表人 / 单位负责人身份证明材料复印件；
6.1.4法定代表人 / 单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人 / 单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人 / 单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人 / 单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；
6.1.5售后服务承诺书；
6.1.6生产厂家授权。
6.2生产企业资质要求相关证明材料
6.2.1医疗器械生产企业营业执照；
6.2.2医疗器械生产企业许可证；
6.2.3医疗器械注册证及附件（医疗器械注册登记表）或备案凭证（注：①在有效期内；②复印件加盖公章。）
6.2.4若设备涉及配套耗材属于医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录，且具有医疗器械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械），均需提供在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的产品 ID 和医保耗材代码，且必须挂网采购。（提供网页截图等佐证材料）
6.2.5产品说明书；
注： 1 、以上要求的资料复印件均须加盖单位的公章（鲜章）。
附件：
自动心脏按压仪技术参数及配置要求
1. 驱动方式：电动电控；
2. 整机重量（包括电池） ＜ 8KG ；
★3. 按压深度：根据最新AHA国际指南建议，至少5cm，不高于6cm；按压深度误差≤0.2cm； （提供相关佐证资料） ；
★4. 按压频率：根据最新AHA国际指南建议≥100次/分，≤120次/分；按压频率误差≤2次/分； （提供相关佐证资料） ；
5. 按压模式：30:2、连续按压；
6.具有顺应性按压，按压初始阶段，根据胸骨高度自动调节深度，胸部适应后逐渐达到标准按压深度，最大程度保护患者胸廓，降低肋骨骨折发生机率；
7. 在30:2模式下，通气时间到达前具声、光提示；
8. 采用负压吸引设计，主动辅助患者胸廓在每次按压后100%回弹，按压：回弹比例达到1：1；
9. 开机即用，不需要手动调整按压深度、频率；
10.按下启动键后，设备压缩机启动时间≤6秒；
11. 采用开放式空间设计，无需提前贴电极片，可根据患者病情使用除颤手柄进行除颤等其他急救措施；
12.设备具有对除颤放电效应防护的应用部分，在按压的过程中，设备必须兼容同时进行除颤放电，无需中断按压或拆卸设备；
13.供电方式：采用外部交流及直流电源供电，电池可放置在设备里连接适配器边充边用；
★14.主机防尘防水等级不低于IP43； （提供相关佐证资料）
15.电池防尘防水等级不低于IP44； （提供相关佐证资料）
16.配备硬质背板，保证按压深度；
★17.具备设备在提供心肺复苏同时进行心脏介入治疗的有效性 （提供相关佐证资料）；
18.支撑臂采用硬质材料制成，确保有效的按压深度； 方便清洗消毒；
★19.支撑臂无需调节，高度固定，便于快速使用；
20.设备使用时，由按压头拉杆设置按压起始高度，便于调节与胸壁的贴合度；
21.配置患者头颈及双手腕部固定带，便于转运时固定病人；
22.配备便携背包；采用钉扣及魔术贴设计， 无拉链 ，避免紧急时刻拉链出现故障影响设备的取用；
23.通过适航测试，提供适航证；
24.设备使用不限制患者体重；
25.具有电池寿命显示灯；
26.具有电池故障显示灯；
27.配置：主机，背板，充电适配器，负压吸引杯， 腕部固定带，肩部固定带。
28.工作温度：0℃-40℃。
29.储存温度：-20℃-70℃。
30.相对湿度：5-98%，非冷凝情况。