中南大学湘雅医院老干科、检验科、核医学科、儿科、病理科、皮肤科一批试剂遴选项目 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”获取招标文件，并于2022年08月17日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：GN2022-23-3847
项目名称：中南大学湘雅医院老干科、检验科、核医学科、儿科、病理科、皮肤科一批试剂遴选项目
预算金额：1071.3500000 万元（人民币）
采购需求：
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包号
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序号
|
试剂名称
|
产地
|
预算限价
（元/人份）
|
入围数量
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|
1
|
1
|
糖类抗原50
|
国产
|
36
|
1家
|
|
2
|
1
|
抗血小板抗体检测试剂盒
（包含GPⅨ、GPⅠb、GPⅡb、GPⅢa、GMP140）
|
国产
|
260
|
≤2家
|
|
3
|
1
|
脂溶性维生素试剂盒
|
国产
|
50
|
≤2家
|
|
4
|
1
|
罗氏斜面培养基
|
国产
|
10
|
≤2家
|
|
5
|
1
|
人附睾蛋白4检测试剂盒
|
进口
|
36
|
1家
|
|
6
|
1
|
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒
|
进口
|
24.5
|
1家
|
|
7
|
1
|
抗谷氨酸受体抗体检测试剂盒
|
进口
|
191
|
1家
|
|
8
|
1
|
白细胞分化抗原CD33检测试剂（CD33-PE）
|
进口+国产
|
30
|
1家
|
|
2
|
白细胞分化抗原CD33检测试剂（CD33-PC5.5）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
3
|
白细胞分化抗原CD10检测试剂（CD10-PE）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
4
|
白细胞分化抗原CD20检测试剂（CD20-FITC）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
5
|
白细胞分化抗原CD5检测试剂（CD5-FITC）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
6
|
白细胞分化抗原CD1a检测试剂（CD1a-PE）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
7
|
白细胞分化抗原CD16检测试剂（CD16-PE）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
8
|
白细胞分化抗原CD13检测试剂（CD13-PC5.5）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
9
|
白细胞分化抗原CD13检测试剂（CD13-PE）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
10
|
白细胞分化抗原CD11c检测试剂（CD11c-PE）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
11
|
白细胞分化抗原CD56检测试剂（CD56-PE）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
12
|
白细胞分化抗原CD3检测试剂（CD3-PE）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
13
|
白细胞分化抗原CD3检测试剂（CD3-PC5.5）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
14
|
白细胞分化抗原CD8检测试剂（CD8-FITC）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
15
|
白细胞分化抗原CD4检测试剂（CD4-PE）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
16
|
髓过氧化物酶（MPO）检测试剂（MPO-FITC）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
17
|
白细胞分化抗原CD45检测试剂（CD45-PC5.5）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
18
|
白细胞分化抗原CD71检测试剂（CD71-FITC）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
19
|
白细胞分化抗原CD235a检测试剂（CD235a-PE）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
20
|
TdT检测试剂（TdT-FITC）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
21
|
FMC7检测试剂（FMC7-FITC）
|
进口+国产
|
30
|
||
|
9
|
1
|
白细胞分化抗原CD7检测试剂（CD7-PC7）
|
进口+国产
|
31.5
|
1家
|
|
2
|
白细胞分化抗原CD10检测试剂（CD10-APC）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
3
|
白细胞分化抗原CD5检测试剂（CD5-PC7）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
4
|
白细胞分化抗原CD14检测试剂（CD14-ECD）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
5
|
白细胞分化抗原CD14检测试剂（CD14-APC A750）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
6
|
HLA-DR检测试剂（HLA-DR-ECD）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
7
|
HLA-DR检测试剂（HLA-DR-PC7）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
8
|
白细胞分化抗原CD34检测试剂（CD34-APC）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
9
|
白细胞分化抗原CD117检测试剂（CD117-APC）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
10
|
白细胞分化抗原CD117检测试剂（CD117-APC A750）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
11
|
白细胞分化抗原CD38检测试剂（CD38-PC7）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
12
|
白细胞分化抗原CD38检测试剂（CD38-APC A750）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
13
|
白细胞分化抗原CD11b检测试剂（CD11b-APC A750）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
14
|
白细胞分化抗原CD56检测试剂（CD56-APC）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
15
|
白细胞分化抗原CD3检测试剂（CD3-APC）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
16
|
白细胞分化抗原CD3检测试剂（CD3-APC A750）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
17
|
白细胞分化抗原CD4检测试剂（CD4-APC）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
18
|
白细胞分化抗原CD4检测试剂（CD4-APC A750）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
19
|
白细胞分化抗原CD45检测试剂（CD45-PC7）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
20
|
白细胞分化抗原CD45检测试剂（CD45-ECD）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
21
|
白细胞分化抗原CD45检测试剂（CD45-APC A750）
|
进口+国产
|
31.5
|
||
|
10
|
1
|
CD45抗体试剂
|
国产
|
76
|
1家
|
|
2
|
CD56抗体试剂
|
国产
|
57
|
||
|
3
|
细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂
|
国产
|
57
|
||
|
4
|
细胞角蛋白19抗体试剂
|
国产
|
58
|
||
|
5
|
细胞角蛋白5&6抗体试剂
|
国产
|
70.3
|
||
|
6
|
细胞角蛋白7抗体试剂
|
国产
|
57
|
||
|
7
|
细胞角蛋白8&18抗体试剂
|
国产
|
45.6
|
||
|
8
|
细胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗体试剂
|
国产
|
45.6
|
||
|
9
|
细胞角蛋白（广谱）抗体试剂
|
国产
|
70.3
|
||
|
10
|
Calponin抗体试剂
|
国产
|
60.8
|
||
|
11
|
Galectin-3抗体试剂
|
国产
|
57
|
||
|
12
|
MC抗体试剂
|
国产
|
45.6
|
||
|
13
|
Ki-67抗体试剂
|
国产
|
60.8
|
||
|
14
|
Smooth Muscle Myosin抗体试剂
|
国产
|
57
|
||
|
15
|
P63抗体试剂
|
国产
|
62.7
|
||
|
16
|
SMA抗体试剂
|
国产
|
52
|
||
|
17
|
甲状腺球蛋白（TG）抗体试剂
|
国产
|
52
|
||
|
18
|
甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂
|
国产
|
66.5
|
||
|
19
|
WT1抗体试剂
|
国产
|
57
|
||
|
20
|
免疫显色试剂（快速冰冻法，鼠源）
|
国产
|
78
|
||
|
11
|
1
|
人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
|
国产
|
2970
|
≤2家
|
|
12
|
1
|
人类10基因突变联合检测试剂盒
（可逆末端终止测序法）
|
国产
|
2970
|
≤2家
|
|
13
|
1
|
抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂
|
进口
|
30
|
≤2家
|
|
2
|
孕酮受体抗体试剂
|
进口
|
30
|
||
|
14
|
1
|
抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂
（免疫组织化学法）
|
进口
|
168
|
1家
|
|
2
|
DAB染色增强液 OptiView Amplification Kit
|
进口
|
9.2
|
1家
|
|
|
3
|
DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit
|
进口
|
43.28
|
||
|
4
|
HER-2/NEU抗体试剂
|
进口
|
45
|
||
|
5
|
DAB染色液 ultrA/View Universal DAB Detection Kit
|
进口
|
43.28
|
||
|
6
|
缓冲液 ULTRA LCS（Predilute)
|
进口
|
5.68
|
||
|
7
|
清洗液 Reaction Buffer Concentrate(10X)
|
进口
|
3.53
|
||
|
8
|
切片标签
|
进口
|
3.15
|
||
|
9
|
色带
|
进口
|
0.07
|
||
|
10
|
载玻片 PRO-1
|
进口
|
1.62
|
||
|
15
|
1
|
TERC基因扩增探针检测试剂盒（原位杂交法）
|
进口/国产均可
|
525
|
≤2家
|
|
16
|
1
|
异常糖链糖蛋白（TAP)检测试剂盒
|
国产
|
119.7
|
≤2家
|
|
17
|
1
|
96孔板（U型板）
|
/
|
8元/个
|
1家
|
合同履行期限：详见遴选文件
本项目（ 不接受 ）联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行。
3.本项目的特定资格要求：
3.1具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。
3.2所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。
3.3所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。
3.4所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。
3.5供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行申报，否则取消该包入围资格。
3.6所投采购目录属于湖南省阳光采购挂网（高值医用试剂）范围内的，则必须申报是湖南省阳光采购挂网产品。
3.7供应商所报试剂价格不得高于湖南省阳光采购挂网限价及采购最高限价两者的最低值，否则取消该包入围资格。
3.8接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备生产企业有效授权委托的经营企业参与，经营企业须具备有效的委托授权书。
4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的申请，否则均取消本项目全部条目入围资格。
5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。
6.被“信用”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。
7.符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：2022年07月25日 至 2022年08月11日，每天上午8：30至11：30，下午13：30至17：30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：“优质采云采购平台”
方式：在线下载
售价：¥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2022年08月17日 09点00分（北京时间）
开标时间：2022年08月17日 09点00分（北京时间）
地点：线上开标：“优质采云采购平台”；线下开标地点：湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋18层1808室。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.遴选公告发布媒介：政府采购网、优质采云采购平台、招标投标公共服务平台。
2.潜在供应商须登陆“优质采云采购平台”（以下称“优质采平台”）参与本项目招标采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为“供应商角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。
3.已注册的潜在供应商可登录优质采平台获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
4.潜在供应商支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
5.已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
6.本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》；咨询热线：400-0099-555。
7.电子投标/响应文件必须使用“优质采遴选申请文件制作工具”制作生成并上传。下载地址，使用说明书及视频教程下载地址。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅医院
地址：长沙市湘雅路87号
联系方式：欧阳老师0731-89752080
2.采购代理机构信息
名 称：安徽省招标集团股份有限公司
地 址：长沙市芙蓉中路绿地中心T2栋18楼1808室
联系方式：赵昕17352824777、王宇乐18569404951、奚峻19973114645
3.项目联系方式
项目联系人：赵昕、王宇乐、奚峻
电 话： 17352824777、18569404951、19973114645