| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 移民管理局药械箱柜采购项目 | ||
| 品目 | 货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备 | ||
| 采购单位 | 移民管理局 | ||
| 行政区域 | 北京市 | 公告时间 | 2022年06月24日 13:58 |
| 首次公告日期 | 2022年06月13日 | 更正日期 | 2022年06月24日 |
| 更正事项 | 采购文件 | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 高经理 | ||
| 项目联系电话 | 19910701388 | ||
| 采购单位 | 移民管理局 | ||
| 采购单位地址 | 北京市东城区白桥大街16号 | ||
| 采购单位联系方式 | 杨警官、蒋警官；010-66265832、010-66265837 | ||
| 代理机构名称 | 中航技国际经贸发展有限公司 | ||
| 代理机构地址 | 北京市朝阳区慧忠路5号远大中心 | ||
| 代理机构联系方式 | 高经理19910701388 | ||
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：0730-226112SZ0077/01
原公告的采购项目名称：移民管理局药械箱柜采购项目
首次公告日期：2022年06月13日
二、更正信息
更正事项：采购文件
更正内容：
变更内容：
- 技术要求变更内容
（一）原招标文件中：
每1个器械箱中包含的物品清单、器械箱递交样品清单中的：
（1）
| 11 | 包扎模块 | 胸部密封硅凝胶敷贴 | 150mm×150mm | 片 | 5 |
变更为：
| 11 | 包扎模块 | 胸部密封硅凝胶敷贴或者水胶体敷料 | 150mm×150mm | 片 | 5 |
（2）
| 17 | 通气模块 | 一次性使用胸腔穿刺针 | 14G | 支 | 4 |
变更为：
| 17 | 通气模块 | 一次性使用胸腔穿刺针或一次性使用动静脉留置针 | 14G | 支 | 4 |
（3）
| 21 | 通气模块 | 环甲膜穿刺针 | 3.0mm*50mm | 个 | 1 |
变更为：
| 21 | 通气模块 | 环甲膜穿刺针或经皮穿刺针 | 如为环甲膜穿刺针：规格3.0mm*50mm 如为经皮穿刺针：规格φ3.0 | 个 | 1 |
（二）原招标文件中：
12、胸部密封硅凝胶敷贴
| 序号 | 重要性 | 指标项 | 指标要求 | 证明材料要求 |
| 1 | ★ | 产品资质 | 具备药品监督管理局二类及以上医疗器械注册证批件复印件或投标人书面承诺书，承诺该产品从合法渠道获得。 | 是 |
| 2 | ☆ | 产品规格 | 规格为150mm×150mm | 否 |
| 3 | △ | 产品效期 | 有效期≥3年，供货时剩余效期应大于全效期的三分之二。 | 否 |
| 4 | △ | 产品包装 | 符合器械标准。 | 否 |
| 5 | # | 技术参数 | 胸部密封硅凝胶敷贴由背衬、硅凝胶、贴膜组成。该产品以无菌状态提供。用于胸部穿刺手术后浅表性创口的护理。 | 是 |
变更为：
12、胸部密封硅凝胶敷贴或者水胶体敷料
| 序号 | 重要性 | 指标项 | 指标要求 | 证明材料要求 |
| 1 | ★ | 产品资质 | 具备药品监督管理局二类及以上医疗器械注册证批件复印件或投标人书面承诺书，承诺该产品从合法渠道获得。 | 是 |
| 2 | ☆ | 产品规格 | 规格为150mm×150mm | 否 |
| 3 | △ | 产品效期 | 有效期≥3年，供货时剩余效期应大于全效期的三分之二。 | 否 |
| 4 | △ | 产品包装 | 符合器械标准。 | 否 |
| 5 | # | 技术参数 | 如提供产品为胸部密封硅凝胶敷贴，其参数为：胸部密封硅凝胶敷贴由背衬、硅凝胶、贴膜组成。该产品以无菌状态提供。用于胸部穿刺手术后浅表性创口的护理。 如提供产品为水胶体敷料，其参数为：水胶体敷料由外基材层、水胶体层和保护层组成，其中外基材层由聚氨酯制成，水胶体层由羧甲基纤维素钠、聚异丁烯和热塑性橡胶组成，保护层材料为离型纸。产品采用辐照灭菌，一次性使用。适用于体表低度到中度渗液创面的覆盖，吸收体表创面渗出液。 | 是 |
18、一次性使用胸腔穿刺针
| 序号 | 重要性 | 指标项 | 指标要求 | 证明材料要求 |
| 1 | ★ | 产品资质 | 具备药品监督管理局二类及以上医疗器械注册证批件复印件或投标人书面承诺书，承诺该产品从合法渠道获得。 | 是 |
| 2 | ☆ | 产品规格 | 规格为14G。 | 否 |
| 3 | △ | 产品效期 | 有效期≥5年，供货时剩余效期应大于全效期的三分之二。 提供承诺函并加盖投标人公章。 | 否 |
| 4 | # | 技术参数 | 一次性使用胸腔穿刺针由穿刺针、导引套管和外壳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于胸腔穿刺、建立通道、抽取胸腔积液。 | 是 |
变更为：
18、一次性使用胸腔穿刺针或一次性使用动静脉留置针
| 序号 | 重要性 | 指标项 | 指标要求 | 证明材料要求 |
| 1 | ★ | 产品资质 | 具备药品监督管理局二类及以上医疗器械注册证批件复印件或投标人书面承诺书，承诺该产品从合法渠道获得。 | 是 |
| 2 | ☆ | 产品规格 | 规格为14G。 | 否 |
| 3 | △ | 产品效期 | 有效期≥5年，供货时剩余效期应大于全效期的三分之二。 提供承诺函并加盖投标人公章。 | 否 |
| 4 | # | 技术参数 | 如提供产品为一次性使用胸腔穿刺针，其参数为：一次性使用胸腔穿刺针由穿刺针、导引套管和外壳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于胸腔穿刺，建立通道，抽取胸腔积液。 如提供产品为一次性使用动静脉留置针，其参数为：一次性使用动静脉留置针由导管组件、针管组件组成，主要由聚氨酯和不锈钢制造。该产品用于对患者建立外周动脉或静脉通路。 | 是 |
22、环甲膜穿刺针
| 序号 | 重要性 | 指标项 | 指标要求 | 证明材料要求 |
| 1 | ☆ | 产品规格 | 规格为3.0mm*50mm | 否 |
| 2 | △ | 产品效期 | 有效期≥3年，供货时剩余效期应大于全效期的三分之二。 | 否 |
| 3 | # | 技术参数 | 主要用于对有呼吸道梗阻、严重呼吸困难伤者的急救。为环甲膜切开手术赢得时间。 | 否 |
变更为：
22、环甲膜穿刺针或经皮穿刺针
| 序号 | 重要性 | 指标项 | 指标要求 | 证明材料要求 |
| 1 | ☆ | 产品规格 | 如为环甲膜穿刺针：规格3.0mm*50mm 如为经皮穿刺针：规格φ3.0 | 否 |
| 2 | △ | 产品效期 | 有效期≥3年，供货时剩余效期应大于全效期的三分之二。 | 否 |
| 3 | # | 技术参数 | 如提供产品为环甲膜穿刺针，其参数为：环甲膜穿刺针由针芯和针管组成，主要用于对有呼吸道梗阻、严重呼吸困难伤者的急救。为环甲膜切开手术赢得时间。 如提供产品为经皮穿刺针，其参数为：经皮穿刺针由针芯和针管组成。用于椎体穿刺，建立进入椎体的工作通道。 | 否 |
二、其他变更内容：
原招标文件中投标截止时间和开标时间：2022年7月5日9：30时（北京时间）。
变更为：投标截止时间和开标时间：2022年7月13日9：30时（北京时间）。
更正日期：2022年06月24日
三、其他补充事宜
无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：移民管理局
地址：北京市东城区白桥大街16号
联系方式：杨警官、蒋警官；010-66265832、010-66265837
2.采购代理机构信息
名 称：中航技国际经贸发展有限公司
地 址：北京市朝阳区慧忠路5号远大中心
联系方式：高经理19910701388
3.项目联系方式
项目联系人：高经理
电 话： 19910701388
ccgp