新疆维吾尔自治区人民医院临床检验中心试剂服务商采购项目

货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫生部质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

规格

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价
（元/位点）

1

临检中心

遗传性耳聋基因检测试剂盒

24人份/盒

1、检测方法：实时荧光定量PCR方法。

2、基因类型及位点要求：可检测3个遗传性耳聋相关基因，基因位点＞9个。包含GJB2基因235deIC、299-300deIAT、176deI16bp、512insAACG位点；PDS基因 IVS7-2A>G、2168A>G、1229C>T位点；线粒体mtDNA 12S rRNA基因中 1555A>G、1494C>T位点。

3、检测方式：每个基因及位点均可单独检测，以方便临床根据患者具体情况制定个体化检测方案。

4、资质要求：获得NMPA认证的医疗器械产品注册证（三类）

5、检测时长：完成上机检测要求2小时以内

6、检测设备：只需要荧光定量PCR仪，无需其他辅助检测设备。

实时荧光定量PCR仪

89.25

预算金额

9.8万元

商务要求

1、供应商需提供2名以上维修工程师，且常驻本市,常年24小时提供售后服务；接到电话2小时内响应。

2、必须提供试剂参加卫生部质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、中标单位签合同时需要提供试剂授权书。

5、中标单位需免费提供性能验证的试剂。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

最高限价
（元/人份）

1

临检中心

7种微小核糖核酸miRNA7™检测试剂盒（PCR荧光探针法）

1、该项目运用PCR荧光探针法。

2、检测人血浆中7种miRNA:miR-21,miR-26a,miR27a,miR-122,miR-192,miR-223,miR-801。根据这7个miRNA检测结果，通过对logistic回归分析，获得综合评估值，用于肝细胞癌在早期诊断及动态疗效监测。

3、分析灵敏度：

8 个基因的Ct 值均≤34，阳性检出率应大于≥90%。本试剂盒的分析灵敏度为50拷贝/μL。

4、质控特异度：

8 个基因的Ct 值均< 40，综合评估值结果均阴性，总符合率为100%。

5、批内精密度：

高、低两个浓度的企业精密度参考品各重复测定10 次，8 个microRNA 的Ct 值的CV 值均≤ 5.0％。

1200

预算金额

9.8万元

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫生部质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

规格

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价

（元/人份）

1

临检中心

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

24人份/盒

适用范围：门诊和病房病人

预期用途：用于定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体的核酸。检测结果可用于呼吸道病原体感染的辅助诊断，为呼吸道病原体感染提供分子诊断依据。

技术要求：多重实时荧光定量PCR检测技术

试剂参数：

1.样本类型：咽拭子

2.储存温度及效期：试剂应避光密闭保存于-20±5℃；试剂盒有效期为11个月，避免反复冻融；

3.产品规格：24人份/盒

4.检测平台：适用于ABI7500荧光定量PCR仪、Life Technologies Quant StudioTM5荧光PCR仪、SLAN-96P全自动医用PCR分析系统；

5.精密度：批内CV≤5.0%；批间CV≤5.0%；

★6. 灵敏度：每种病原体的最低检出量≤500copies/mL；

★7. 内标监控：有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程；

8. 扩增时间：单次试验≤90min；

★9. 自动化：可实现全自动化提取操作；

★10. 快检：可适配同品牌的快检设备，完成样本快速检测。

11.特异性：与常见病原体（巨细胞病毒、卡萨奇病毒A型、百日咳杆菌、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、EB病毒、偏肺病毒、冠状病毒229E等）无交叉反应；

12.抗干扰：常见干扰物质（地塞米松、利巴韦林、奥司他韦、阿奇霉素、血红素、尿素等在测定浓度内（详见说明书）对试剂盒的检测结果无明显干扰。

★13. 结果报告：一次性鉴别样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体的核酸。

14. 性能要求：需提供相关检测的说明书及产品资质。

适用于上海宏石 SLAN 96p、雅睿MA-6000,ABI7500荧光定量PCR仪、以及市面上常见荧光 PCR仪，核酸检测分析仪S-Q31B等

172

预算金额

9.8万元

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

规格

主要技术参数及检测方法

最高限价

（元/人份）

1

临检中心

人布鲁氏菌IgG抗体检测试剂盒

20T/盒

检测方法：胶体金法；本产品阳性符合率高，重复性、阴性符合率、最低检出限均符合技术要求,有效期是12个月,在效期内质量稳定.样本用量少,检测结果时间短.通过医疗器械注册。

12.25

预算金额

9.8万元

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

规格

主要技术参数及检测方法

最高限价

（元/人份）

1

临检中心

血管内皮生长因子测定试剂

（磁微粒化学发光法）

50人份/盒；100人份/盒

*1、方法学：磁微粒化学发光法。

2、操作简单方便，检测时间≤45min。

3、试剂盒灵敏度高，最低检测限≤10pg/mL。

*4、线性范围宽，10-3200pg/mL。

5、检测样本：血清、无需预稀释，直接加样。

6、加样方式：全自动加样，无需手工添加样本和试剂；

7、批内精密性＜10%。

8、试剂盒内配套与试剂同品牌的质控品，无需单独购买。

9、生产企业具有完善质量保证体系，通过了ISO13485和ISO9001质量体系认证。

10、经药品监督管理局批准注册。

11、生产企业获得第三方信用服务机构或者上级主管部门评定的AAA级企业信用报告。

12、生产厂家具备自研发光设备，反应体系为封闭体系；配套仪器能同时开展VEGF（血管内皮生长因子）,S100等项目。

77.4

预算金额

9.8万元

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫生部质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

规格

主要技术参数及检测方法

最高限价

（元/人份）

1

临检中心

12项肿瘤标志物检测试剂盒（男芯CA199，CA125，CA724，PSA，f-PSA，NSE，AFP，CEA，Cyfra21-1，PGⅠ，PGⅡ，pro-GRP）

100人份/盒

1、方法学：化学发光法

2、标本种类：血清

3、检测速度：肿瘤标志物检测 720T/H

4、首报告时间：110min

5、芯片自带单克隆抗体，阴阳性质控

6、样本位：60个

7、芯片位：130个

8、试剂位：18个（带冷藏）

9、有效期：6个月

10、样本保存：2~8℃

289

2

12项肿瘤标志物检测试剂盒（女芯CA199，CA125，CA724，CA153，β-HCG，NSE，AFP，CEA，Cyfra21-1，PGⅠ，PGⅡ，pro-GRP）

283

预算金额

9.8万元