一、项目基本情况
招标人:昆药集团股份有限公司
建设地点:昆明市五华区西郊七公里春雨路141号昆药集团七公里
项目规模:/
项目资金来源:自筹
项目名称:昆药集团股份有限公司
标段名称:KYKN18-2024-213项目委托研发技术服务招标
招标内容和范围:具备承担本项目的所有的开展条件或有能力匹配符合要求的第三方供应商,要求被委托方完成以下内容,内容可能会根据实际需求情况做调整:
根据《保健食品注册与备案管理办法》(2020年版)在产品研制阶段,完成产品的配方与小试研究,协助CMO完成原辅料入厂及成品样品检验、中试放大验证及中试样品加工;在注册检验阶段完成功效或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验以及安全性毒理学评价试验、动物功能试验和人体功能试验;在注册申报阶段完成申报资料的编写整理与审核,并通过系统提交所有资料;在动态核查阶段协助CMO完成研制及生产现场动态核查,配合委托方完成审评及复核检验。项目申报周期控制在42个月以内,项目最终验收为保健食品注册获得批准。
交货期/工期:研究周期预计42个月,最终验收为保健食品注册获得批准,根据进度计划节点按时交付,需要根据项目实际情况适时调整。
注:详细内容见招标文件,以招标文件为准。
二、投标人资格能力要求
1.资格条件:投标人应为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织,具有独立订立合同的权利
2.业绩要求:可提供成功申报保健食品项目的业绩证明,所选检测机构需具备CMA或CNAS资质;
3.项目经理:拟派项目经理(2021年至今)承担过中药保健食品项目2个及以上,具有本项目开发经验,所承担的项目接受过国家市场监督管理总局审核查验机构的核查(提供能有效证明类似业绩的材料,所提供的业绩证明材料中要有项目经理的名称)
4.安全要求:无
5.联合体投标人: 不允许
6.信誉要求:不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网(www.creditchina.gov.cn)列入失信惩戒名单
7.其他要求:无
备注:
三、招标文件的获取
(一)获取时间
2024年12月27日- 2025年01月14日
欲购买招标文件的投标人,请联系办理供应商会员事宜,成为正式供应商后根据招标公告的相应说明在线完成招标文件的购买!为保证您
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联系人:刘工
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