项目概况
受福建中医药大学附属康复医院委托，福建省博益 对[350001]BYZB[GK]2023030、连续性血液净化设备、湿化氧疗系统采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。连续性血液净化设备、湿化氧疗系统采购项目的潜在投标人应在福建省 (zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省 上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年11月10日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350001]BYZB[GK]2023030
项目名称：连续性血液净化设备、湿化氧疗系统采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：475,000.00元
采购包1(连续性血液净化设备):
采购包预算金额：295,000.00元
采购包最高限价： 295,000.00元
投标保证金： 2,950.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
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品目号 |
品目编码及品目名称 |
采购标的 |
数量（单位） |
允许进口 |
简要需求或要求 |
品目预算(元) |
中小企业划分标准所属行业 |
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1-1 |
A02322100-体外循环设备 |
连续性血液净化设备 |
1(台) |
否 |
能够进行多模式连续性血液净化治疗。适用于抢救急性心衰、重症感染等合并肾功能不全患者，可临时替代肾脏功能，维护患者水电解质酸碱平衡。 |
295,000.00 |
工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起至合同履约完毕
采购包2(湿化氧疗系统):
采购包预算金额：180,000.00元
采购包最高限价： 180,000.00元
投标保证金： 1,800.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
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品目号 |
品目编码及品目名称 |
采购标的 |
数量（单位） |
允许进口 |
简要需求或要求 |
品目预算(元) |
中小企业划分标准所属行业 |
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2-1 |
A02322700-病房护理及医院设备 |
湿化氧疗系统 |
5(台) |
否 |
具备一体化流量调节功能，适用于成人、儿童模式；可同时监测温度、氧浓度、流量、治疗时间等参数。 |
180,000.00 |
工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起至合同履约完毕
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)特定资格要求 投标人所投设备若属于医疗器械管理范畴，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下要求：①投标人为生产企业的：从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的：从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。所有证件必须在有效期内。。
采购包2：
(1)投标人所投设备若属于医疗器械管理范畴，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下要求：①投标人为生产企业的：从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的：从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。所有证件必须在有效期内。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目
节能产品：适用于本项目
环境标志产品：适用于本项目